Гост р мэк 60601-2-19-2011 изделия медицинские электрические. часть 2-19. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол Ns 40-201) от 29 ноября 2011 г.

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Кол страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Российская Федерация RU Госстандарт

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. Ns 1326-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-1-8:2003 Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for safety — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007

Оцените статью:
Оставить комментарий