Гост р мэк 60601-2-19-2011 изделия медицинские электрические. часть 2-19. частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных

Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол Ns 40-201) от 29 ноября 2011 г.

За принятие стандарта проголосовали:

5 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. Ns 1326-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 1ЕС 60601-1-8-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-1-8:2003 Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for safety — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007